브리스톨마이어스스큅, 양극성장애 치료제 `KarXT` 3상 임상 진행

브리스톨마이어스스큅(Bristol-Myers Squibb Company, BMY)이 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

브리스톨마이어스스큅은 'KarXT를 이용한 양극성-I형 장애의 조증 에피소드 치료에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험(BALSAM-1)'을 진행하고 있다. 이번 연구는 양극성-I형 장애 환자의 조증 에피소드 치료에 있어 KarXT의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 난치성 질환 치료에 있어 중요한 의미를 가질 것으로 기대된다.

이번 임상시험에서는 실험약인 KarXT와 위약을 비교 평가한다. KarXT는 양극성-I형 장애의 조증 증상을 관리하기 위해 설계된 약물로, 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.

임상시험은 무작위, 병행군 배정 모델을 사용하는 중재 연구로 설계됐다. 객관적인 결과를 보장하기 위해 참가자와 연구자 모두에게 이중맹검법이 적용된다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2025년 6월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 전체 완료 예상 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 14일에 이뤄졌으며, 현재 참가자 모집이 진행 중이다.

이번 임상시험의 진행 상황은 브리스톨마이어스스큅의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공적으로 완료될 경우 정신과 치료제 시장에서 회사의 입지가 강화될 것으로 전망된다. 투자자들은 정신건강 치료제 시장의 경쟁 상황을 고려하여 이번 개발 상황을 주시할 필요가 있다.

현재 이 임상시험은 참가자 모집 단계에 있다.