아스트라제네카, 희귀 단백질 침착증 치료제 후기 임상서 실패

아스트라제네카(NASDAQ:AZN)가 수요일 심장 아밀로이드 생존 연장(CARES) 3상 임상시험 결과를 발표했다.

경쇄(AL) 아밀로이드증 환자 중 메이요 단계 IIIa와 IIIb 환자를 대상으로 한 임상에서 경쇄 제거 항체인 안셀라미맙은 위약 대비 1차 평가지표에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다.

1차 평가지표는 전체 사망률(ACM)과 심혈관 입원(CVH) 빈도의 계층적 조합이었다. 임상 프로그램의 모든 환자들은 형질세포 이형성증에 대한 표준치료를 병행했다.

안셀라미맙은 사전 지정된 환자 하위그룹에서 위약 대비 전체 사망률과 심혈관 입원 빈도에서 임상적으로 매우 의미 있는 개선을 보였다.

경쇄(AL) 아밀로이드증은 골수의 결함 있는 형질세포가 비정상적으로 면역글로불린 경쇄 단백질을 생성하는 전신성 진행성 아밀로이드증이다.

이러한 비정상 단백질은 잘못 접히고 응집되어 아밀로이드 섬유를 형성하며, 이는 특히 심장과 신장의 조직이나 장기에 침착되고 축적된다. 전 세계적으로 약 74,000명의 환자가 AL 아밀로이드증을 앓고 있는 것으로 추정된다.

안셀라미맙은 대부분의 부작용이 치료군과 위약군 간에 균형을 이루며 전반적으로 내약성이 우수했다. 안셀라미맙의 효능과 안전성을 더욱 자세히 파악하기 위해 전체 결과에 대한 평가가 진행 중이다.

이번 주 다른 임상 소식으로, 아스트라제네카는 7월 14일 월요일 박스드로스타트의 BaxHTN 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.

이 경구용 알도스테론 합성효소 억제제는 조절되지 않거나 치료 저항성 고혈압 환자를 위해 개발되고 있다.

임상시험 결과, 박스드로스타트는 2mg와 1mg 용량 모두에서 12주 차에 위약 대비 평균 좌위 수축기 혈압(SBP)을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 감소시켰다.

여러 약물을 복용하고도 혈압 목표치에 도달하지 못하는 환자가 많은 상황에서, 조절되지 않는 고혈압과 저항성 고혈압이 중요한 공중보건 과제로 남아있어 이번 성과는 특히 주목할 만하다.

박스드로스타트는 조절하기 어려운 고혈압의 주요 원인인 알도스테론 조절장애를 표적으로 하여 이러한 미충족 의료 수요를 해결하고자 한다.

아스트라제네카는 연구개발 파이프라인을 더욱 강화하기 위해 6월 스자좡시 소재 CSPC 제약그룹과 전략적 연구 협력을 체결했다.

이 파트너십은 CSPC의 AI 기반 신약 발견 플랫폼을 활용하여 여러 우선순위 표적에 대한 새로운 경구용 후보 물질의 발견과 개발을 가속화하는 것을 목표로 한다.

이 협력은 특히 면역질환을 위한 전임상 단계의 저분자 경구 치료제를 포함한 만성 질환에 초점을 맞추고 있다.

주가 동향: AZN 주식은 수요일 마지막 거래에서 0.30% 하락한 70.11달러를 기록했다.