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알닐람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요
알닐람은 '파티시란-지질 나노입자(LNP) 임신 감시 프로그램'이라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 파티시란-LNP에 노출된 여성의 임신 결과, 합병증, 태아/신생아/영아 결과를 수집하고 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 임신 중 파티시란-LNP의 안전성과 영향을 파악하는 데 중요한 의미를 갖는다.
치료제 정보
시험 대상 약물인 파티시란은 온패트로(ONPATTRO)라는 상품명으로 알려진 지질 나노입자 제제다. 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 치료에 사용되며, 현재 임신부 노출 시 영향을 모니터링하고 있다.
연구 설계
이 연구는 전향적 관점을 가진 관찰 코호트 연구다. 특정 할당이나 중재 모델 없이 파티시란-LNP에 노출된 임신부들을 모니터링하며 실제 임상 결과에 초점을 맞추고 있다.
연구 일정
연구는 2020년 8월 1일에 시작됐다. 1차 완료 및 예상 완료 일정은 구체적으로 명시되지 않았으나, 마지막 업데이트는 2025년 7월 15일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 의미를 갖는다.
시장 영향
이번 연구 업데이트는 임신 중 파티시란-LNP의 안전성에 대한 통찰을 제공함으로써 알닐람 파마슈티컬스의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 연구가 진행됨에 따라 유사한 치료제를 개발하는 기업들이 포함된 제약 산업의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.
이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.