바이오젠, 스핀라자 실사용 임상연구 결과 공개...시장 영향력 주목

바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상연구 업데이트 결과를 발표했다.
바이오젠은 '한국 일상 의료 현장에서의 스핀라자 주사(뉴시너센나트륨)에 대한 다기관, 관찰, 시판 후 조사'라는 제목의 연구를 수행하고 있다. 이 연구는 실제 의료 현장에서 뉴시너센나트륨 주사의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 하며, 시판 후 성과에 대한 중요한 통찰을 제공한다.
이번 연구는 한국에서 현지 판매 허가에 따라 처방받은 환자들을 대상으로 하는 뉴시너센나트륨 주사제를 검증하는 것이다. 연구는 일상적인 의료 현장에서 약물의 영향을 이해하는 데 초점을 맞추고 있다.
이 연구는 관찰 연구로, 사례 중심의 전향적 모델을 따른다. 이는 무작위 배정이나 맹검 없이 이미 치료를 받고 있는 환자들의 결과를 관찰하여 약물의 실제 적용과 효과를 평가하는 방식이다.
연구는 2019년 7월 2일에 시작되었으며, 1차 완료일은 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 7월 15일에 제출되어 데이터 수집과 분석이 계속 진..........................................................................................................................................................................................................................................................