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셀진(Celgene Corporation)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
셀진은 '루스파터셉트(ACE-536) 임상시험 참여자들의 장기 안전성 평가를 위한 제3b상, 공개, 단일군, 연장 연구'라는 제목의 3b상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 적혈구 성숙 촉진제인 루스파터셉트의 장기 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 이전 루스파터셉트 임상시험에 참여했던 환자들을 대상으로 한다. 이번 연구는 루스파터셉트의 장기 사용에 대한 중요한 안전성 데이터를 제공할 수 있어, 관련 질환의 치료 프로토콜에 영향을 미칠 수 있다는 점에서 의미가 크다.
시험 중인 치료제 루스파터셉트는 피하 주사로 투여되며, 적혈구 세포의 성숙을 돕도록 설계되어 적혈구 생성에 영향을 미치는 질환 환자들에게 잠재적 혜택을 줄 수 있다.
이 연구는 중재적, 단일군 설계로 진행되며 눈가림 없이 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 이전 연구에서 이 연장 연구로 전환되어 치료를 계속하거나 이전 참여 상태에 따라 추적 관찰 단계로 진입한다.
연구는 2019년 8월 12일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 14일로 예정되어 있다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 이해관계자들에게 적시에 업데이트를 제공하는 데 중요하다.
이번 연구 업데이트는 셀진이 제품 안전성 확보에 대한 의지를 보여줌으로써 주가에 영향을 미칠 수 있다. 또한 루스파터셉트가 충족되지 않은 의료 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 가진 만큼 투자자들의 심리에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 장기 안전성 데이터가 시장 역학에 영향을 미칠 수 있어 바이오제약 업계 경쟁사들도 이러한 진전 상황을 면밀히 주시할 것으로 보인다.
현재 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.