아이사이, 차세대 항암제 `E7389-LF` 1상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

아이사이(ESALF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아이사이는 'E7389 지질제형의 고형암 환자 대상 1상 공개 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 E7389 지질제형(E7389-LF)의 최대 내약 용량을 결정하고, 유방암과 선양낭성암종을 포함한 다양한 암 환자들을 대상으로 안전성, 약물동태학, 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 기존 항암화학요법 치료 옵션이 제한적인 환자들을 위한 새로운 치료법을 모색한다는 점에서 주목받고 있다.

이번 임상에서 시험되는 E7389-LF는 정맥 주입으로 투여되는 약물이다. 이 약물은 최적 용량을 결정하고 다양한 암종에 대한 효과를 평가하여 고형암 치료를 목표로 설계되었다.

임상시험은 비무작위 배정 방식으로 진행되며, 평행 중재 모델을 채택했다. 공개 라벨 방식으로 진행되어 가림법은 사용되지 않는다. 이 연구의 주요 목적은 암 환자들에 대한 E7389-LF의 안전성과 효능을 확립하는 치료 목적에 초점을 맞추고 있다.

이 연구는 2017년 8월 18일에 시작되었으며, 현재 활성화 상태이나 참가자 모집은 진행하지 않고 있다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 14일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구의 진행 상황과 현재 상태를 보여주는 중요한 지표다.

시장 영향 측면에서, 이번 연구 업데이트는 아이사이의 연구개발 역량에 대한 투자자들의 신뢰도를 높일 수 있다. E7389-LF가 성공적인 결과를 보인다면, 종양학 시장에서 경쟁우위를 확보할 수 있어 투자심리에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.