카발레타바이오, 자가면역질환 치료제 임상서 진전

카발레타바이오(CABA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

RESET-마이오시티스는 카발레타바이오가 진행하는 1/2상 공개 임상시험으로, 활동성 특발성 염증성 근염 또는 소아 특발성 염증성 근염 환자를 대상으로 세포치료제 CABA-201의 안전성과 유효성을 평가한다. 이 연구는 근육 염증과 약화를 특징으로 하는 희귀 자가면역질환 치료에 대한 통찰을 제공하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제 CABA-201은 플루다라빈과 사이클로포스파미드로 전처치 후 단일 정맥 주입으로 투여되는 생물학적 치료제다. 이 치료제는 질병 발생에 관여하는 것으로 여겨지는 B세포를 표적으로 한다.

이 중재 연구는 단일군 배정 모델을 따르며 눈가림 없이 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 동일한 치료를 받게 되며, 이를 통해 연구진은 치료 효과를 직접적으로 평가할 수 있다.

임상시험은 2023년 12월 20일에 시작됐으며, 1차 완료 및 전체 완료 예상 일정은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 15일에 제출됐으며, 연구가 계속 진행 중임을 보여준다.

이번 임상시험 업데이트는 긍정적인 결과를 보일 경우 카발레타바이오의 주가에 호재로 작용할 수 있으며, 투자자들의 신뢰도를 높일 것으로 예상된다. 또한 자가면역질환 치료제 개발이 높이 평가받는 바이오테크 업계에서 회사의 경쟁력을 강화할 것으로 보인다.

현재 이 임상시험은 피험자 모집 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.