바이오젠, 척수성 근위축증 치료제 혁신 투여법 임상 착수

바이오젠이 척수성 근위축증(SMA) 치료제의 새로운 투여 방식에 대한 임상시험 진행 상황을 발표했다.

바이오젠은 '테카플렉스 DRx 시스템을 통한 누시너센(BIIB058) 투여의 약동학적 프로파일 평가를 위한 공개 단일 코호트 연구(PIERRE-PK)'라는 제목의 임상시험을 시작했다. 이 연구는 SMA 치료제인 누시너센을 기존의 요추 천자법과 비교해 테카플렉스 DRx 시스템을 통해 투여할 때 체내에서 어떻게 작용하는지를 파악하는 것을 목표로 한다. 이는 SMA 환자들의 치료제 투여 방법을 개선하는데 중요한 의미를 갖는다.

이번 임상시험은 누시너센 약물과 알시온 테라퓨틱스가 개발한 실험용 이식 장치인 테카플렉스 DRx 시스템, 이 두 가지 중재법을 시험한다. 이 장치는 기존 요추 천자법보다 더 효과적이고 편안하게 누시너센을 전달하도록 설계됐다.

이 중재 연구는 마스킹 없이 단일 그룹 모델을 따르며, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 요추 천자와 테카플렉스 DRx 시스템을 통해 누시너센을 투여받게 되며, 약물 수준을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취한다.

임상시험은 2025년 1월 16일에 시작됐으며, 각 참가자별로 5개월 내에 1차 완료가 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 15일에 제출됐다. 이러한 일정은 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요하다.

이번 업데이트는 SMA 치료제 투여 방식의 혁신을 보여줌으로써 바이오젠의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 환자 치료 결과 개선 가능성과 다른 SMA 치료제 공급업체들에 대한 경쟁 우위가 투자자들의 심리를 강화할 수 있을 것으로 보인다.

임상시험은 현재 진행 중이다.