재즈파마, 결절성경화증 치료제 에피디올렉스 임상4상 진행

재즈파마슈티컬스(JAZZ)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

재즈파마는 현재 '결절성경화증(TSC) 관련 발작 환자(1~65세)를 대상으로 한 에피디올렉스 병용요법의 행동 및 기타 동반 결과 평가를 위한 다기관, 공개, 단일군 임상4상 연구'를 수행하고 있다. 이번 연구는 결절성경화증 발작 환자의 삶의 질 개선에 중요한 의미를 가질 것으로 기대되는 에피디올렉스의 병용요법 효과를 평가하는 데 초점을 맞추고 있다.

시험약인 카나비디올 경구용액(에피디올렉스)은 100mg/ml 농도로 투여된다. 26주 동안 1일 2회 12.5mg/kg까지 용량을 증량하여 1일 최대 25mg/kg까지 투여하며, 52주까지 연장이 가능하다.

이번 연구는 단일군 배정 방식의 중재 연구로, 눈가림 없이 치료에 초점을 맞추고 있다. 공개 임상시험 방식을 통해 모든 참여자가 카나비디올 경구용액을 투여받으며, 이를 통해 목표 환자군에 대한 효과를 명확히 파악할 수 있다.

임상시험은 2023년 6월 29일에 시작되었으며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 15일에 제출되어 연구가 지속적으로 진행되며 조정되고 있음을 보여준다.

이번 업데이트는 재즈파마의 주가와 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공적으로 완료될 경우 에피디올렉스의 시장 입지가 더욱 강화될 것으로 예상된다. 뇌전증 및 발작 치료제 시장의 경쟁사들은 이번 연구 결과가 자사 전략에 미칠 영향을 고려해야 할 것으로 보인다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.