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애브비(AbbVie)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
애브비는 현재 '설사형 과민성대장증후군(IBS-D)을 앓고 있는 소아 환자(6-17세)를 대상으로 한 엘룩사돌린의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군, 용량범위 설정 2상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 소아 소화기 질환 치료에 있어 중요한 의미를 지니는 것으로, 소아 IBS-D 환자들을 대상으로 엘룩사돌린의 치료 효과, 약물동태학, 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험약인 엘룩사돌린은 25mg, 50mg, 100mg의 다양한 용량으로 하루 2회 경구 투여된다. 비교를 위한 위약군도 포함되어 있다. 엘룩사돌린은 장 운동을 조절하고 복통을 감소시켜 IBS-D 증상을 완화하는 것을 목적으로 한다.
이 중재 연구는 참가자, 의료진, 연구자가 모두 관여하는 삼중맹검 방식의 무작위, 병행군 설계를 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, 소아 환자군에서 엘룩사돌린의 최적 용량과 효능을 확인하는 것이다.
이 연구는 2017년 11월 15일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 21일에 제출되었다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 현재 상태를 보여주는 중요한 지표로, 6-11세 연령군에 대한 등록이 여전히 진행 중임을 나타낸다.
시장 관점에서 볼 때, 이번 연구는 애브비의 소아 치료제 포트폴리오를 확대함으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들의 신뢰도 또한 높일 수 있을 것으로 보인다. 연구 결과는 특히 소화기 질환 치료제 부문에서 제약 산업 내 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.
현재 임상시험은 계속 진행 중이다.