사렙타 테라퓨틱스(NASDAQ:SRPT)가 듀센형 근이영양증 유전자 치료제 엘레비디스의 미국 내 출하를 7월 22일부터 자발적으로 일시 중단한다고 발표했다. 이는 환자 사망과 관련된 안전성 우려로 미국 식품의약국(FDA)이 출하 중단을 요청했음에도 처음에는 이를 거부했던 사렙타가 입장을 번복한 것이다. 이번 출하 중단으로 사렙타와 FDA는 급성 간 손상에 대한 블랙박스 경고를 포함한 안전성 라벨 업데이트를 완료하고 FDA의 문의사항에 대응할 수 있게 됐다. BofA 증권은 사렙타에 대한 투자의견을 중립에서 비중축소로 하향 조정하고 목표주가도 20달러에서 10달러로 낮췄다. 동사의 주가는 최근 잇따른 소식으로 지난주 큰 변동성을 보였다. BofA의 타진 아마드 애널리스트는 사렙타의 이안 에스테판 사장 겸 CFO와 대화를 나눴으며, 에스테판 사장이 FDA와의 회의를 요청했다고 전했다. 사렙타는 업데이트된 라벨 제출에 대한 FDA의 답변을 기다리고 있으며, 이를 통해 현재 출하 중단 기간에 대한 더.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................