씨스톤제약, 비소세포폐암 치료제 임상3상 진행...시장 판도 바뀌나

씨스톤제약(CStone Pharmaceuticals, HK:2616)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
씨스톤제약은 4기 비소세포폐암(NSCLC) 초치료 환자를 대상으로 단일클론항체 CS1001과 화학요법 병용 치료의 유효성과 안전성을 위약과 비교하는 다기관, 무작위배정, 이중맹검 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 비소세포폐암 환자들에게 새로운 1차 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료 방법
이 연구는 3주마다 CS1001 단일클론항체 1200mg을 정맥 주입하고, 이를 카보플라틴, 페메트렉시드, 파클리탁셀 등 화학요법 약물과 병용 투여하는 방식으로 진행된다.

연구 설계
이 임상시험은 무작위배정, 병행군 방식의 중재 연구다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 투여 약물을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 채택했다. 이 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

연구 일정
임상시험은 2018년 12월 13일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 7월 21일에 제출됐다.

시장 영향
이번 연구 결과가 효과성을 입증하면 씨스톤제약의 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 치료 효과 개선이 높이 평가되는 종양 제약 시장에서 비소세포폐암의 새로운 치료 옵션 개발은 경쟁사들에도 영향을 미칠 전망이다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 상세 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.