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셀진(Celgene Corporation)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
임상시험 개요
셀진은 알츠하이머 환자의 초조증상 치료를 위한 FAAH/MAGL 억제제 BMS-986368의 경구 투여에 대한 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 2상 임상시험(BALANCE-AAD-1)을 진행하고 있다. 이 연구는 환자의 삶의 질과 간병인의 부담에 큰 영향을 미치는 알츠하이머 환자의 초조증상 치료에 초점을 맞추고 있다.
치료제 정보
이번 임상시험에서는 알츠하이머 환자의 초조증상 감소를 목표로 하는 실험용 FAAH/MAGL 억제제인 BMS-986368을 평가한다. 시험은 두 가지 용량의 BMS-986368과 위약을 비교하는 방식으로 진행된다.
임상설계
이 중재 연구는 무작위 배정, 평행군 설계 방식을 따르며, 객관적인 결과 도출을 위해 참가자, 의료진, 연구자에 대한 삼중 맹검법을 적용했다. 연구의 주요 목적은 약물의 초조증상 개선 효과를 평가하는 것이다.
임상일정
임상시험은 2025년 6월 9일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 23일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.
시장 영향
BMS-986368의 성공적인 개발은 셀진의 시장 입지를 크게 강화할 수 있을 것으로 예상된다. 효과적인 초조증상 관리 솔루션에 대한 수요가 높은 알츠하이머 치료제 시장에서 투자자들의 신뢰도와 주가 실적 향상으로 이어질 수 있다.
임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.