바이오젠, IgA 신장병 치료제 펠자르타맙 임상3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

바이오젠(BIIB)이 IgA 신장병 치료제 개발을 위한 임상시험 현황을 발표했다.

바이오젠은 'IgA 신장병 성인 환자 대상 펠자르타맙 3상 임상시험(PREVAIL)'에 대한 참가자 모집을 진행 중이다. 이번 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행되며, 신장 손상과 단백뇨를 특징으로 하는 면역글로불린A 신장병(IgAN) 환자들의 단백뇨 감소와 신장 기능 개선에 대한 펠자르타맙의 효능을 평가하는 것이 목적이다.

시험약인 펠자르타맙은 정맥 주입 방식으로 투여되며, IgAN 환자의 단백뇨 감소와 신장 기능 개선을 목표로 설계됐다.

이번 임상시험은 중재적 연구로, 무작위 배정 및 병행군 설계 방식을 채택했다. 또한 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 적용했다. 임상시험의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2025년 5월 8일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 23일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 임상시험의 진행 상황과 현재 상태를 보여주는 중요한 지표다.

펠자르타맙이 효과를 입증할 경우, 이번 임상시험 결과는 바이오젠의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 또한 이 결과는 신장병 치료제 시장의 경쟁 구도에도 변화를 가져올 수 있어 신장학 분야의 다른 기업들에도 영향을 미칠 전망이다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.