랠리바이오, 보체억제제 RLYB116 임상시험 진행...치료제 시장 판도 바꿀까

랠리바이오(Rallybio Corporation, RLYB)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

랠리바이오는 '건강한 참가자들을 대상으로 한 RLYB116의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 다회 투여 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 말단 보체 활성화를 억제하도록 설계된 약물 RLYB116의 안전성과 내약성을 건강한 개인들을 대상으로 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 RLYB116의 개선된 순도 프로필을 통해 치료 옵션을 향상시킬 수 있는 가능성을 탐구한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 약물은 RLYB116 주사제로, C5에 결합하여 보체 활성화를 억제하는 소형 단백질로 구성되어 있다. 또한 혈장 내 반감기를 연장하기 위한 알부민 결합 도메인을 포함하고 있다. 이 연구는 5주 동안 RLYB116의 두 가지 용량을 위약과 비교한다.

이 연구는 중재적, 무작위 배정 방식이며 평행 할당 모델을 사용한다. 참가자와 연구자 모두 치료 할당을 알 수 없는 이중 마스킹 방식을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.

연구는 2025년 4월 14일에 시작되었으며, 1차 완료 및 전체 완료 예상 일정은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 21일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요하다.

이 연구에서 RLYB116가 유망한 결과를 보일 경우, 투자자들의 신뢰도가 높아져 랠리바이오의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한 보체 활성화를 표적으로 하는 치료제 개발 분야에서 제약 산업의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 이 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.