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애브비((ABBV))가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
임상시험 개요
애브비는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 에텐타미그와 표준치료법을 비교하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 치료 대안이 제한적인 환자들을 위한 새로운 치료법을 모색하는 중요한 시도다. 특히 3차 치료 이상의 재발성·불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 단독요법 연구를 수행하고 있다.
치료법
이번 임상에서는 에텐타미그를 정맥 투여하는 단독요법과 카필조밉, 덱사메타손 등 현행 표준치료법을 비교한다. 표준치료법은 각 지역 가이드라인에 따라 선택되며, 주입 또는 경구 투여 방식으로 진행된다.
임상설계
이 연구는 무작위 배정, 공개 라벨 방식의 중재 임상시험으로 평행군 설계로 진행된다. 눈가림은 실시하지 않으며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다. 참가자들은 에텐타미그 투여군과 표준치료군으로 나뉘어 임상을 진행한다.
임상일정
임상시험은 2024년 5월 19일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 22일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 규제 당국 승인과 결과 도출을 위한 데이터 수집에 중요한 의미를 갖는다.
시장 영향
이번 임상이 성공적으로 완료될 경우 다발성 골수종의 새로운 치료 옵션이 추가돼 애브비의 시장 점유율이 확대될 수 있다. 이는 주가와 투자심리에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 다만 다른 제약사들도 유사한 치료제를 개발하고 있어 경쟁 상황도 주목할 필요가 있다.