브리스톨마이어스스큅, 심부전 신약 임상 2A상 착수...시장 판도 바뀌나

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 새로운 임상시험 진행 상황을 발표했다.

브리스톨마이어스스큅은 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자를 대상으로 'BMS-986435/MYK-224'의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하는 2A상 임상시험을 시작했다고 밝혔다. 이번 임상은 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관 연구로 진행된다. HFpEF는 현재 치료 옵션이 제한적인 질환이다.

이번 연구는 실험약인 BMS-986435와 위약을 비교 평가한다. 주요 목표는 약물의 안전성과 환자 내약성을 확인하는 것으로, 이는 박출률 보존 심부전 치료제 개발의 토대가 될 전망이다.

이 중재 연구는 4중 맹검 방식의 무작위 순차적 중재 모델을 채택했다. 이는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 약물 또는 위약 투여 여부를 알 수 없다는 것을 의미한다. 연구의 주된 목적은 HFpEF 관리에 대한 새로운 통찰을 제공하는 치료 중심 접근이다.

임상시험은 2023년 11월 7일 공식 시작됐으며, 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 22일에 제출됐다. 이러한 일정은 투자자들이 연구 진행 상황과 잠재적 시장 진입 시기를 가늠하는 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 개시는 브리스톨마이어스스큅의 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 성공적인 결과가 도출될 경우 HFpEF 치료제로 상용화가 가능하기 때문이다. 이는 혁신이 시장 점유율 확보의 핵심인 심혈관 치료제 시장에서 특히 중요한 의미를 갖는다.

현재 이 임상시험은 환자 모집 중이며, 임상시험 포털을 통해 자세한 정보를 확인할 수 있다.