ATAI 라이프사이언스, 조현병 치료제 임상 실패에 주가 급락

인지장애 치료제 연구가 활발한 가운데, 제약업계에서 조현병 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 중요한 임상시험 결과들이 잇따르고 있다. 바이오테크 기업들이 혁신적 치료제 개발 경쟁을 벌이는 가운데, 레코그니파이 라이프사이언스가 최신 임상시험 결과로 주목받고 있다.

레코그니파이 라이프사이언스는 조현병 관련 인지장애(CIAS) 환자를 대상으로 한 이니다스카민(구 RL-007)의 무작위, 이중맹검, 위약대조 2b상 임상시험 결과를 발표했다. 레코그니파이는 ATAI 라이프사이언스(나스닥: ATAI)의 전략적 투자사다.

이번 임상시험은 6주 차에 MCCB(조현병 인지기능 개선을 위한 측정 및 치료 연구 합의 인지 배터리) 신경인지 종합 점수 개선이라는 1차 평가지표를 달성하지 못했다.

회사는 월요일 발표를 통해 이니다스카민이 전반적인 MCCB 신경인지 종합 점수와 기호 부호화, 처리 속도, 언어 학습(즉각 회상) 등 여러 개별 하위 영역에서 미미하지만 일관된 수치 개선을 보였다고 밝혔다.

실제 기능적 인지 능력을 측정하는 가상현실 기능 수행 평가 도구(VRFCAT)에서도 긍정적인 효과가 관찰됐다.

이니다스카민은 이전 연구들과 일관되게 양호한 안전성 프로필을 보이며 내약성이 우수했다.

조현병 치료제에서 흔히 나타나는 부작용인 진정, 체중 증가, 추체외로 증상 등은 관찰되지 않았다.

이번 연구에는 242명의 환자가 등록됐다.

레코그니파이는 향후 학술 회의에서 추가 연구 결과를 발표할 예정이며, 전체 데이터를 바탕으로 이니다스카민의 전략적 옵션을 계속 평가할 계획이다.

2024년 11월, 애브비(NYSE: ABBV)는 성인 조현병 환자를 대상으로 한 1일 1회 경구 단독요법 엠라클리딘의 2상 임상시험 두 건이 실패하면서 주가가 급락했다.

해당 연구들은 6주 차에 위약군 대비 PANSS(양성 및 음성 증후군 척도) 총점의 기저치 대비 변화에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여주는데 실패했다.

2024년 9월, FDA는 브리스톨마이어스스퀴브(NYSE: BMY)의 경구용 조현병 치료제 코벤파이(자노멜린과 트로스피움 클로라이드, KarXT)를 성인 환자 대상으로 승인했다.

코벤파이는 수십 년 만에 나온 새로운 계열의 약물로, D2 수용체를 차단하지 않고 뇌의 M1과 M4 수용체만을 선택적으로 표적하는 근본적으로 새로운 조현병 치료 접근법을 제시했다.

주가 동향: ATAI 라이프사이언스 주식은 월요일 발표 당시 9.38% 하락한 3.23달러를 기록했다.