유나이티드 테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 흡입형 트레프로스티닐 3상 임상 진행

유나이티드 테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 흡입형 트레프로스티닐의 3상 임상시험(TETON-2)을 진행하고 있다. 이번 임상은 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다국가 임상시험으로, 52주 동안 폐활량(FVC) 변화를 측정해 위약 대비 흡입형 트레프로스티닐의 효과를 평가한다. 이는 진행성이며 치명적인 폐질환인 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 중요한 연구다.

이번 임상에서는 초음파 분무기를 통해 투여되는 흡입형 트레프로스티닐의 효과를 시험한다. 이 약물은 특발성 폐섬유증 환자의 폐활량을 개선하는 것을 목표로 하며, 참가자들은 하루 4회 실약 또는 위약을 투여받는다.

임상시험은 무작위 배정된 참가자들을 대상으로 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행되며 평행 중재 모델을 채택했다. 또한 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 설계됐다. 이번 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2022년 10월 4일에 시작됐으며 현재 진행 중이나 새로운 참가자 모집은 중단된 상태다. 1차 완료 시점은 2025년으로 예정됐으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 25일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 잠재적 결과 도출과 후속 규제 당국 제출을 위한 중요한 타임라인을 제시한다.

이번 임상시험 결과는 유나이티드 테라퓨틱스의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 흡입형 트레프로스티닐이 위약 대비 명확한 이점을 입증할 경우, 폐섬유증 치료제 시장에서 경쟁사 대비 유리한 위치를 선점하며 시장점유율과 매출 성장으로 이어질 수 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.