에드워즈라이프사이언스, 삼첨판막 치료 혁신 임상시험 진행

에드워즈라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp.)가 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
에드워즈라이프사이언스는 '에드워즈 파스칼 경카테터 판막 치료 시스템 핵심 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 중증 삼첨판 역류 증상이 있는 환자들을 대상으로 에드워즈 파스칼 경카테터 판막 치료 시스템과 최적 약물치료(OMT)를 병행한 치료법과 최적 약물치료만을 실시한 경우를 비교 평가한다. 특히 기존 삼첨판막 수술에서 중등도 이상의 사망 위험이 있는 환자들을 대상으로 하는 점에서 의미가 크다.

치료 방법
이번 임상시험에서 테스트하는 에드워즈 파스칼 경카테터 판막 치료 시스템은 경카테터 삼첨판막 치료용 의료기기다. 특히 수술이 적합하지 않은 삼첨판 역류 환자들을 위한 저침습 치료 대안을 제공하는 것을 목표로 한다.

임상시험 설계
이 중재적 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했고 맹검은 실시하지 않는다. 주요 목적은 에드워즈 파스칼 시스템과 최적 약................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................