셀덱스 테라퓨틱스, 만성 두드러기 치료제 임상 3상 진행...치료제 시장 판도 변화 주목

셀덱스 테라퓨틱스(CLDX)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
셀덱스 테라퓨틱스는 현재 항히스타민제 치료에도 증상이 지속되는 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 바졸볼리맙의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험(EMBARQ-CSU2)을 진행하고 있다. 이 임상시험은 기존 H1-항히스타민제에 적절한 반응을 보이지 않는 성인 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자들을 대상으로 하며, 제한적인 치료 옵션을 가진 환자군에게 새로운 치료 가능성을 제시할 것으로 기대를 모으고 있다.
치료제 정보
이번 임상시험에서 평가하는 바졸볼리맙은 피하 투여 방식의 생물학적 치료제다. 기존 항히스타민제 치료에 반응하지 않는 CSU 환자들의 증상 개선을 목표로 개발됐다.
임상시험 설계
이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 따른다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 적용했다. 주요 목적은 바졸볼리맙의 치료 효과를 입증하는.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................