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아스트라제네카가 새로운 천식 치료제 임상시험을 완료했다고 발표했다.
이번에 완료된 임상시험은 저용량 흡입 스테로이드(ICS) 사용 여부와 관계없이 속효성 베타작용제(SABA)로 천식이 잘 조절되거나 부분적으로 조절되는 환자들을 대상으로 HFO MDI와 HFA MDI 분사제가 유발할 수 있는 기관지 경련을 평가하는 무작위, 이중맹검, 교차 연구다. 이 연구는 천식 환자들의 폐 기능 변화와 기관지 경련 발생을 중점적으로 관찰하며 HFO MDI의 안전성과 내약성을 HFA MDI와 비교 평가했다.
연구에서는 HFO MDI와 HFA MDI 두 가지 중재법이 시험되었으며, 각각 1회당 4회 흡입 방식으로 투여되었다. HFO MDI는 실험 치료제이며, HFA MDI는 대조군으로 사용되었다.
이번 3b상 임상시험은 중재적, 무작위, 이중맹검, 교차 설계로 진행되었다. 치료 중심의 주요 목적을 가진 이 연구에서 참가자, 의료진, 연구자 모두 치료 배정 내용을 알지 못하도록 했다.
임상시험은 2023년 5월 2일에 시작되어 2024년 8월 19일 첫 결과가 제출되었으며, 최종 업데이트는 2025년 7월 29일에 이루어졌다. 이러한 일정은 데이터 분석과 보고를 위한 연구의 진행 및 완료 과정을 보여준다.
이번 임상시험 완료는 새로운 천식 치료 옵션 도입으로 이어질 수 있어 아스트라제네카의 호흡기 시장 내 경쟁력을 강화할 것으로 예상된다. 시장에 미치는 전반적인 영향을 파악하기 위해서는 추가 업데이트와 결과를 지켜볼 필요가 있다.
해당 임상시험은 현재 완료되었으며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.