아스트라제네카, 소아용 넥시움 임상3상 진행...시장 판도 변화 주목

메디데이터 솔루션즈와 아스트라제네카가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

양사는 1세에서 11세 소아 환자의 미란성 식도염 치료 유지를 위한 넥시움의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 공동으로 진행하고 있다. 이번 연구는 미국에서 아직 치료 승인을 받지 못한 1세에서 11세 소아의 미란성 식도염 치료 유지에 대한 넥시움의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 임상은 위산 저항성으로 알려진 넥시움의 두 가지 용량을 시험한다. 16주 동안 고용량(20mg)과 저용량(10mg)의 치료 효과를 비교 평가한다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 설계됐다. 연구의 주요 목표는 치료 효능 평가다.

임상시험은 2022년 7월 1일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 마지막 업데이트 시점인 2025년 7월 28일이 1차 완료 예정일로 설정됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 영향을 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 연구 결과는 특히 넥시움이 미국에서 소아 사용 승인을 받게 될 경우 아스트라제네카의 시장 입지에 큰 영향을 미칠 것으로 예상된다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도와 주가 실적이 개선될 수 있으며, 소아 소화기 질환 시장의 경쟁 구도에도 변화가 있을 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.