바이엘, 파인레논 실사용 임상연구 `FINEROD` 개시

바이엘(BAYRY)이 새로운 임상연구 진행 상황을 발표했다.

바이엘은 만성신장질환(CKD)과 제2형 당뇨병(T2D) 환자를 대상으로 파인레논의 실제 사용, 안전성, 효능을 평가하기 위한 관찰 연구 '파인레논 결과 및 약물 활용 연구'(FINEROD)를 시작했다. 이 연구는 미국에서 최근 승인된 파인레논을 일상적인 임상 조건에서 사용하는 환자들의 특성과 치료 결과에 대한 포괄적인 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다.

연구 대상 약물인 파인레논은 미네랄코르티코이드 수용체를 차단하도록 설계된 약물로, CKD와 T2D 환자의 신장, 심장, 혈관 손상을 줄일 수 있는 것으로 알려져 있다. 연구 참가자들은 이미 표준 치료의 일환으로 파인레논을 투여받고 있다.

이 연구는 미국과 아시아의 전자건강기록과 국가 청구 데이터를 활용하는 후향적 관점의 코호트 관찰 모델을 채택했다. 참가자들에게 추가적인 중재나 검사는 요구되지 않는다.

연구는 2024년 5월 15일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 2025년 7월 29일 제출된 최신 업데이트에 따르면 현재 참가자 모집과 데이터 수집이 진행 중이다.

이 연구는 파인레논의 시장 잠재력과 안전성 프로필에 대한 통찰을 제공함으로써 바이엘의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 제약업계가 실사용 데이터를 면밀히 모니터링하고 있는 만큼, 이 연구는 CKD와 T2D 치료제 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

FINEROD 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.