애비디티바이오, 근긴장성 이영양증 치료제 `델데시란` 3상 임상 진행 현황 공개

애비디티바이오사이언스(RNA)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

임상 개요
애비디티바이오사이언스는 근긴장성 이영양증 1형 치료를 위한 정맥주사용 델데시란(구 AOC 1001)의 유효성과 안전성을 평가하는 글로벌 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 근육 기능에 영향을 미치는 유전성 질환인 근긴장성 이영양증 1형 치료제 델데시란의 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다.

치료 방법
이 임상시험은 정맥 투여 방식의 실험용 신약 델데시란과 위약을 비교 평가한다. 델데시란은 근긴장성 이영양증 1형 환자의 근육 기능 개선을 목적으로 개발됐다.

임상설계
본 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행되며 평행군 중재 모델을 채택했다. 참가자들은 무작위로 델데시란 투여군과 위약군으로 배정되며, 참가자와 연구진 모두 배정 결과를 알 수 없다. 주요 평가항목은 치료 효과다.

임상일정
임상시험은 2024년 5월 30일에 시작됐으며, 약 60주 후 1차 완료가 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 28일에 이뤄졌으며, 현재 임상이 정상적으로 진행 중이다.

시장 영향
이번 임상시험 결과는 애비디티바이오의 주가와 투자심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 긍정적인 결과가 도출될 경우 유전성 근육질환 치료 분야에서 회사의 시장 입지가 강화될 수 있다. 다만 투자자들은 다른 기업들의 유사 치료제 개발 현황도 함께 고려해야 할 것으로 보인다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.