암젠, 흑색종 치료제 임상 3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

암젠(AMGN)이 흑색종 치료제 임상시험 현황을 발표했다.

암젠은 '치료 이력이 없는 절제 불가능하거나 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한 ABP 206와 옵디보(니볼루맙) 비교 무작위 이중맹검 연구'를 진행 중이다. 이 연구는 수술로 제거할 수 없거나 다른 부위로 전이된 흑색종 환자들을 대상으로 ABP 206의 효능, 안전성, 면역원성을 니볼루맙과 비교 평가하는 것을 목표로 한다.

이 연구에서는 실험 치료제인 ABP 206와 기존 치료제인 니볼루맙 두 가지 약물을 시험한다. 두 약물 모두 흑색종 치료를 목표로 4주마다 최대 24개월 동안 정맥 투여된다.

이번 3상 임상시험은 중재적 연구로, 참가자들은 무작위로 ABP 206 또는 니볼루맙을 투여받게 된다. 연구는 평행 중재 모델을 사용하며, 참가자와 대부분의 연구자들이 어떤 치료제가 투여되는지 모르는 이중맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목표는 치료 효능 평가다.

임상시험은 2023년 11월 2일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................