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바이엘(BAYRY)이 혈우병A 치료제 '지비(Jivi)'의 실제 임상 효과를 검증하는 관찰 연구를 시작했다고 발표했다.
이번 연구는 '성인 혈우병A 환자의 관절 건강에 대한 지비 예방요법의 장기 치료 결과'라는 제목으로 진행된다. 연구의 주요 목적은 실제 임상 환경에서 지비가 장기간에 걸쳐 관절 건강을 개선하는 효과를 평가하는 것이다. 혈우병A 환자들에게 관절 건강은 매우 중요한 문제이기 때문에, 이번 실제 임상 데이터 연구는 큰 의미를 갖는다.
연구 대상인 지비(다목토코그 알파 페골)는 혈우병A 환자의 결핍되거나 기능이 저하된 응고인자 VIII을 대체하기 위해 개발된 약물이다. 지비는 기존 치료제보다 반감기가 길어 주사 횟수를 줄일 수 있어 환자의 치료 순응도와 편의성을 높일 수 있다.
이번 연구는 전향적 관찰 코호트 모델로 진행된다. 일상적인 의료 현장에서 지비의 실제 사용을 관찰하는 것이 목적이므로, 특별한 할당이나 맹검 과정은 포함되지 않는다. 연구의 주된 목표는 지비가 관절 건강에 미치는 장기적 효과를 평가하는 것이다.
연구는 2022년 12월 29일에 시작되었으며, 2025년 7월 완료 예정이다. 1차 완료 시점은 명시되지 않았으나, 마지막 업데이트는 2025년 7월 31일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과 발표 시기를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.
이번 연구 결과는 바이엘에 중요한 시장 영향을 미칠 것으로 예상된다. 실제 임상에서 긍정적인 데이터가 확보될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 주가에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한 연구 결과에 따라 혈우병 치료제 시장의 다른 경쟁사들도 대응이 필요할 것으로 보인다.
현재 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.