입센, 간기능 장애 치료제 `팔로바로틴` 임상 진행 상황 공개

입센(Ipsen)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

입센은 최근 간기능 이상 관련 질환 치료제인 팔로바로틴(Palovarotene)의 약물동태학 연구를 진행하고 있다. '중등도 및 중증 간장애 환자와 정상 간기능을 가진 대조군에서 팔로바로틴의 단회 투여 약물동태학을 평가하는 제1상, 공개, 평행군 연구'라는 공식 명칭의 이번 임상은 간장애가 약물의 체내 처리에 미치는 영향을 파악하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 간질환 환자들의 치료 프로토콜 개선으로 이어질 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이번 연구는 최대 10mg의 단회 경구 투여 용량으로 팔로바로틴을 시험하고 있다. 건강한 피험자, 중등도 간장애 환자, 그리고 안전성 결과에 따라 중증 간장애 환자 등 세 그룹을 대상으로 진행된다. 주요 목표는 약물의 안전성과 혈중 단백질 결합 양상을 평가하는 것이다.

이번 제1상 임상시험은 무작위, 평행군 설계의 중재 연구다. 눈가림이 없는 공개 임상으로 진행되며, 기초 과학 연구가 주요 목적이다. 참가자들은 간기능에 따라 그룹이 배정되며, 서로 다른 생리학적 조건에서 약물의 거동에 대한 기초 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다.

임상시험은 2025년 3월 14일에 시작됐으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 31일에 제출됐으며, 현재 피험자 모집이 진행 중이다.

이번 연구가 긍정적 결과를 도출할 경우 입센의 시장 입지와 투자자 신뢰도가 강화될 수 있어 시장에 미치는 영향이 주목된다. 특히 팔로바로틴이 간 관련 질환 관리에 효과적임이 입증된다면, 입센은 경쟁사와의 차별화를 통해 주가 상승 동력을 확보할 수 있을 것으로 전망된다.

현재 이 임상시험은 피험자 모집이 진행 중이다.