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유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 소식을 발표했다.
유나이티드 테라퓨틱스는 '진행성 폐섬유증 환자에서 흡입용 트레프로스티닐의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다국가 3상 임상시험(TETON-PPF)'을 진행하고 있다. 이 연구는 52주 동안 진행성 폐섬유증 환자들을 대상으로 흡입용 트레프로스티닐의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 치료가 어려운 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제공하려는 중요한 연구다.
이 임상시험은 초음파 분무기를 통해 투여되는 흡입용 트레프로스티닐을 위약과 비교 평가한다. 트레프로스티닐은 폐고혈압을 표적으로 하여 진행성 폐섬유증 환자의 폐 기능과 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 한다.
이 중재 연구는 무작위 배정되며 평행군 설계 모델을 사용한다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행되며, 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.
임상시험은 2023년 10월 30일에 시작되었으며, 1차 완료 예상 시점은 2025년이다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 29일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 결과 도출 시기를 가늠할 수 있는 중요한 지표다.
투자자들에게 이 연구는 특히 긍정적인 결과가 나올 경우 새로운 상용 치료제로 이어질 수 있어 유나이티드 테라퓨틱스의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 폐섬유증 치료제를 개발 중인 다른 기업들의 경쟁 상황도 투자자들의 투자심리에 영향을 미칠 수 있는 요소다.
현재 이 임상시험은 피험자 모집 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.