바이엘, 소아 만성신장질환 치료제 `파인레논` 임상 진행

바이엘(BAYRY)이 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.

바이엘은 현재 '만성신장질환과 단백뇨가 있는 6개월에서 18세 미만 소아 환자를 대상으로 ACE 억제제 또는 ARB 치료제와 병용한 연령 및 체중 조절 경구용 파인레논의 유효성, 안전성, 약동학/약력학을 평가하기 위한 6개월간의 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 만성신장질환과 단백뇨가 있는 소아 환자에서 ACE 억제제나 안지오텐신 수용체 차단제와 함께 사용되는 파인레논의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

케렌디아(Kerendia)로 알려진 파인레논은 만성신장질환 환자의 과활성화된 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 조절하여 소변의 단백질 수치를 낮추고 신장 기능을 개선하도록 설계되었다.

이 3상 임상시험은 중재적 연구로, 참가자들은 무작위로 파인레논 또는 위약을 투여받는다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식의 병행 중재 모델을 사용한다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2022년 3월 28일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 2025년이다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 29일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 의미를 갖는다.

이번 연구 결과는 바이엘의 시장 입지에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 특히 파인레논이 효과적임이 입증될 경우 투자자 신뢰도와 주가 실적이 향상될 수 있으며, 만성신장질환 치료제 시장의 경쟁 구도에도 변화가 있을 것으로 예상된다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.