알로진, 림프종 임상시험 중 환자 사망으로 치료 방침 수정

알로진 테라퓨틱스(Allogene Therapeutics, Inc.)(NASDAQ:ALLO)는 금요일 대형 B세포 림프종(LBCL) 1차 치료를 위한 세마카브타젠 안세게들루셀(cema-cel) 평가 ALPHA3 연구에서 표준 플루다라빈과 사이클로포스파미드(FC) 병용요법을 림프구 제거 요법으로 선택했다고 발표했다.
항CD52 단일클론항체인 ALLO-647을 포함한 FC 병용요법(FCA) 시험군은 추가 등록이 중단됐다.
이번 결정은 예정된 무용성 분석 이전에 이루어졌으며, FC와 ALLO-647 병용군에서 발생한 5등급 부작용(환자 사망)이 ALLO-647 사용과 관련이 있는 것으로 판단된 데 따른 것이다.
해당 사망 사례는 주입 후 54일째에 면역억제 상태에서 아데노바이러스 감염 확산으로 인한 간부전으로 발생했다.
회사는 금요일 이 사례가 세마셀과는 무관한 것으로 판단된다고 밝혔다. 알로진의 임상시험에서 중증 바이러스 감염은 드물게 발생했으나, 발생 시에는 ALLO-647로 인한 면역억제와......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................