텔레플렉스, 복강경 수술용 AE05ML 장치 임상시험 진행...시장 판도 변화 기대

텔레플렉스(TFX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
텔레플렉스는 복강경 수술에서 ML 헴올록 폴리머 클립 전달을 위한 AE05ML 장치의 안전성과 성능을 평가하기 위한 전향적 관찰 임상 등록 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 복강경 수술 중 헴올록 미디엄 라지(ML) 폴리머 클립을 전달하는 AE05ML 장치의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 안전성, 성능, 시술자 피드백에 중점을 두고 있다.

중재/치료
시험 대상인 AE05ML 장치는 복강경 시술 중 ML 헴올록 폴리머 클립을 사용하여 혈관과 조직 구조를 결찰하도록 설계된 5mm 자동 내시경 장치다.

연구 설계
이 연구는 사례 관찰 모델을 적용한 전향적, 관찰적, 다기관 연구다. 할당이나 가림 없이 표준 복강경 시술에서 장치 사용에 대한 실제 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다.

연구 일정
연구는 2024년 6월 7일에 시작되었으며, 최신 업데이트는 2025년 8월 4일에 제출되었다.

시장 영향
이번 연구 결과....................................................................................................................................................................................................