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아스트라제네카가 진행성 유방암 치료제 개발을 위한 새로운 임상시험에 돌입했다.
아스트라제네카는 PD-L1 양성 국소 재발성 절제 불가능 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 하는 3상 임상시험을 시작했다고 발표했다. 이번 임상시험은 실험약 다토-DXd를 단독 또는 더발루맙과 병용 투여했을 때의 효과와 안전성을 기존 항암화학요법과 펨브롤리주맙 병용 투여와 비교 평가하는 것을 목표로 한다.
이번 임상시험에서는 실험약인 다토-DXd와 더발루맙, 그리고 대조군으로 항암화학요법(파클리탁셀, 냅-파클리탁셀, 젬시타빈, 카보플라틴)과 펨브롤리주맙의 병용 요법이 시험된다. 이러한 치료법들은 환자의 무진행 생존기간과 전체 생존기간 개선을 목표로 한다.
이 임상시험은 무작위 배정, 공개, 다기관 연구로 진행되며 병행 중재 모델을 채택했다. 참가자들은 세 그룹으로 나뉘어 다토-DXd와 더발루맙 병용 투여군, 연구자 선택 항암화학요법과 펨브롤리주맙 병용 투여군, 또는 특정 국가에서는 다토-DXd 단독 투여군에 배정된다.
임상시험은 2023년 11월 23일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 1차 완료 시점과 예상 완료 시점은 공개되지 않았으나, 마지막 업데이트는 2025년 8월 11일에 이루어졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 영향을 파악하는 데 중요한 지표가 된다.
이번 임상시험 결과는 아스트라제네카의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 종양학 시장에서 경쟁사들과의 경쟁력이 강화될 것으로 예상된다. 특히 다이이치산쿄와의 협력 관계는 이번 연구의 중요성을 더욱 부각시키고 있다.