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아스트라제네카가 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.
아스트라제네카는 '중등도에서 중증 전신성 루푸스 환자를 대상으로 한 피하주사용 아니프롤루맙의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험'을 진행 중이다. 이 연구는 표준 치료를 받고 있는 성인 전신성 루푸스(SLE) 환자들을 대상으로 피하주사용 아니프롤루맙의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 난치성 자가면역질환인 SLE의 치료 옵션을 개선하기 위한 중요한 연구다.
시험약인 Medi-546은 피하주사 형태로 투여되며, 면역반응을 조절함으로써 SLE를 치료하도록 설계되었다. 이는 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
이 연구는 단일 맹검 방식의 무작위 병행 배정 모델을 사용한다. 참가자들은 무작위로 실험약인 아니프롤루맙 또는 위약을 투여받게 된다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, SLE 증상 관리에 대한 약물의 효과를 평가하는 것이다.
임상시험은 2021년 6월 8일에 시작되었으며, 52주차에 1차 완료가 예상된다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 11일에 제출되었다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시점을 나타내는 중요한 지표다.
이번 임상시험 업데이트는 아스트라제네카가 자가면역질환 치료 옵션 개발에 주력하고 있음을 보여주며, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 특히 약물이 유의미한 효과를 입증할 경우 투자자들의 심리에 영향을 줄 수 있다. 자가면역질환 치료제 분야의 경쟁사들도 이러한 진전 상황을 주시하고 있다.
현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.