암젠, 소아 건선치료제 임상3상 진행 현황 공개

암젠(AMGN)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

암젠은 '일본인 6세에서 17세 소아·청소년의 중등도에서 중증 판상 건선 치료에 대한 아프레밀라스트(AMG 407)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군 임상3상 시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 일본인 소아·청소년을 대상으로 판상 건선 치료제 아프레밀라스트의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험약인 아프레밀라스트는 경구용 약물로, 체중 15kg에서 50kg 미만 환자에게는 1일 2회 20mg을, 50kg 이상 환자에게는 1일 2회 30mg을 투여한다. 이 치료는 소아 환자의 판상 건선 증상 관리를 목적으로 한다.

이 중재 연구는 단일군 배정 모델을 따르며 눈가림을 하지 않아, 모든 참가자가 치료제를 투여받고 위약군은 없다. 연구의 주요 목적은 특정 연령대에서 약물의 효과와 안전성 프로파일을 확인하는 치료 중심의 평가다.

임상시험은 2023년 1월 25일에 공식 시작되었으며, 현재 진행 중이나 새로운 참가자 모집은 하지 않고 있다. 마지막 업데이트는 2025년 8월 11일에 제출되었다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시점을 가늠하는 중요한 지표다.

이번 임상시험 업데이트는 소아 건선 치료제로서의 성공 가능성을 보여줄 경우 암젠의 주가 실적과 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있다. 또한 유사한 치료제를 개발 중인 제약업계 경쟁사들에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.