암젠, 자가면역질환 치료제 임상서 `게임체인저` 될까

암젠이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

암젠은 현재 '자가면역질환 환자를 대상으로 한 이네빌리주맙과 블리나투모맙의 안전성, 내약성, 효능을 평가하기 위한 제2a상 공개, 다기관, 플랫폼 임상시험' 참여자를 모집하고 있다. 이 연구는 치료가 특히 까다로운 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 류마티스 관절염(RA) 성인 환자를 대상으로 이네빌리주맙과 블리나투모맙의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 기존 치료에 반응하지 않는 환자들을 대상으로 하여, 제한적인 치료 옵션을 가진 환자들에게 새로운 희망이 될 수 있다는 점에서 주목된다.

시험 중인 치료제는 정맥 주입 방식의 이네빌리주맙과 피하 주사 방식의 블리나투모맙이다. 이네빌리주맙은 2가지 투여 용량으로, 블리나투모맙은 서로 다른 하위 프로토콜에서 3가지 투여 수준으로 평가되고 있다.

이번 연구는 치료에 초점을 맞춘 공개, 비무작위, 순차적 시험으로 설계되었다. 마스킹 과정 없이 치료 효과를 직접 관찰할 수 있도록 진행된다.

임상시험은 2025년 7월 16일에 시작되었으며, 1차 완료 및 예상 완료 일정은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 6일에 제출되어 현재 참여자 모집 단계가 진행 중임을 보여준다.

이번 임상 업데이트는 암젠의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나온다면 자가면역질환 시장에서 암젠의 포트폴리오가 강화될 수 있기 때문이다. 유사한 치료제를 연구하는 다른 바이오텍 기업들과의 경쟁 구도를 고려할 때, 투자자들은 이번 개발 진행 상황을 주목해야 할 것으로 보인다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.