브리스톨마이어스스큅, 루푸스 치료제 임상서 `청신호`

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.

주요 내용: 브리스톨마이어스스큅은 '중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 대상 듀크라바시티닙의 유효성 및 안전성 평가를 위한 3상 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험(POETYK SLE-1)'을 진행하고 있다. 이 연구는 여러 장기에 영향을 미치는 중요한 자가면역질환인 SLE 환자들을 대상으로 듀크라바시티닙의 효과와 안전성을 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다.

치료법: 이 임상시험은 실험약인 듀크라바시티닙을 위약과 비교 평가한다. 듀크라바시티닙은 활동성 SLE 환자의 증상 관리와 삶의 질 개선을 목적으로 한다.

임상설계: 이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 평행군 설계를 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 배정군을 알 수 없는 4중 맹검법을 사용하며, 주요 목표는 치료 효과 입증이다.

연구 일정: 이 임상시험은 2023년 1월 12일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 7일에 제출되어 연구가 지속적으로 진행되며 데이터가 수집되고 있음을 보여준다.

시장 영향: 듀크라바시티닙의 성공적인 개발은 자가면역질환 시장에서 브리스톨마이어스스큅의 포트폴리오를 확대함으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 SLE 치료제 시장에서 다른 제약사들과의 경쟁력이 강화될 수 있어 투자자들의 주목이 필요하다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.