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사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 새로운 임상시험 진행 상황을 발표했다.
사노피는 양측 폐이식 후 만성 폐이식편 기능부전(CLAD) 성인 환자를 대상으로 경구용 벨루모수딜의 효능을 평가하기 위한 3상 임상시험에 착수했다. 이번 임상은 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 방식으로 진행되며 이후 공개 연장 시험이 이어질 예정이다. 이 연구는 폐이식 환자들의 효과적인 치료제 개발이라는 중요한 의료적 수요를 다룬다는 점에서 주목받고 있다.
이번 임상에서는 경구용 벨루모수딜과 아지스로마이신을 병용 투여하는 치료군과 위약과 아지스로마이신을 투여하는 대조군을 비교해 벨루모수딜의 치료 효과를 검증한다.
이 중재 임상시험은 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두에게 약물 정보가 공개되지 않는 4중 맹검 방식의 무작위 병행군 시험으로 설계됐다. 주요 목적은 치료 효과 입증에 초점을 맞추고 있다.
임상시험은 2023년 10월 10일에 시작됐으며 현재 환자 모집이 진행 중이다. 1차 완료 시점과 전체 연구 완료 예상 시점은 아직 발표되지 않았으며, 마지막 업데이트는 2025년 8월 12일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 향후 시장 진입 시기를 가늠하는 중요한 지표가 된다.
이번 소식은 사노피의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 임상이 성공적으로 완료될 경우 회사의 제품 포트폴리오가 강화되고 투자자들의 신뢰도 높아질 전망이다. 또한 이식 후 치료제라는 틈새시장에서 사노피의 경쟁력을 한층 강화할 것으로 기대된다.