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연방 항소법원이 4개 제약사가 정부 주도 의약품 할인 프로그램을 제한하기 위해 담합했다는 집단소송을 재개하기로 결정했다. 이들 제약사는 저소득층 환자를 위한 안전망 병원과 의료기관의 비용을 증가시킨 혐의를 받고 있다.
모자이크 헬스와 센트럴 버지니아 헬스 서비스가 제기한 이 소송에서 사노피의 미국 법인 사노피-아벤티스, 일라이 릴리, 노보 노디스크, 아스트라제네카 제약은 340B 의약품 할인 프로그램을 통해 제공되는 당뇨병 치료제의 가격 할인을 제한하기 위해 공모했다는 혐의를 받고 있다.
이 프로그램은 메디케어와 메디케이드 대상 의약품 제조사들이 적격 의료기관에 정해진 상한가 이하로 약품을 판매하도록 규정하고 있다.
이들 제약사는 수년간 소매 약국을 통한 구매에 대해 할인을 제공하며 취약계층 환자의 비용 부담을 낮춰왔다. 그러나 2020년부터 이들 기업은 일제히 접근성을 제한하기 시작했다.
원고 측에 따르면, 이들 기업은 공동 로비 회사와 업계 단체를 통해 당뇨병 치료제에 대한 프로그램 범위를 축소하도록 연방정부에 로비를 진행했다. 이러한 노력이 실패하자 수개월 내에 유사한 할인 제한 조치를 잇달아 발표했다.
아스트라제네카는 2020년 7월 보건복지부에 같은 해 10월부터 대부분의 계약 약국에 대한 340B 할인을 중단하겠다고 가장 먼저 통보했다. 며칠 후 사노피가 뒤를 이어 의료기관이 처방전 청구 데이터를 사노피 벤더와 공유하는 조건으로 할인을 제공하겠다고 발표했다.
2020년 8월에는 일라이 릴리가 제한적인 경우를 제외하고 할인을 중단하겠다고 발표했으며, 원고 측이 비현실적이라고 주장하는 추가 요건을 부과했다. 노보 노디스크는 2020년 12월 2021년 1월부터 대부분의 340B 할인을 중단하겠다고 선언했다.
원고들은 이러한 공조된 제한 조치가 의료기관과 저소득층 환자들에게 상당한 재정적 피해를 초래했다고 주장한다.
이들은 처음에 연방법원에 연방 및 주 독점금지법과 주 관습법 위반을 주장하며 소송을 제기했다. 지방법원은 공모 증거가 불충분하다며 소장을 기각하고 수정 요청도 거부했다.
그러나 연방 항소법원은 수정된 소장이 수평적 가격 담합 공모를 충분히 주장하고 있다고 판단했다.
법원은 피고들의 정책이 시기, 내용, 효과 면에서 유사성을 보이고, 공동의 경제적 동기, 개별 기업의 이익에 반하는 행동, 기업 간 광범위한 소통 등 정황적 '플러스 요인'이 있다고 지적했다.
항소법원은 지방법원의 기각 결정을 취소하고 사건을 돌려보내며 원고들이 두 번째 수정 소장을 제출할 수 있도록 지시했다.
새로운 분석에 따르면, 각 주는 340B 할인 의약품에 대한 부적격 청구로 인해 메디케이드 리베이트에서 수십억 달러의 손실을 보고 있으며, 이는 전반적인 처방약 보장의 순비용을 증가시키고 있다.
연구진은 340B 의약품 가격 프로그램에서 제약사들이 계약 약국과 협력하도록 요구하는 주법이 주 메디케이드 프로그램에 미칠 수 있는 영향을 조사한 보고서를 발표했다.
보고서에 따르면, 이러한 법률로 인해 연간 메디케이드 지출이 12억 달러 증가할 수 있으며, 이 중 4억3700만 달러가 직접 주 예산에 할당될 것으로 예상된다.
2024년 12월, 보건자원서비스청(HRSA)은 340B 프로그램 하의 특정 외래환자 의약품에 대한 사노피의 크레딧 모델 제안에 대해 경고했다.
작년에는 브리스톨마이어스스큅이 HRSA와 미국 보건복지부를 상대로 소송을 제기했다. 이 소송에서 340B 의약품 가격 프로그램에 대한 자사의 리베이트 모델 제안을 HRSA가 거부한 것이 연방법을 위반했다고 주장했다.