아스트라제네카, 소아 고칼륨혈증 치료제 임상3상 진행...시장 판도 바뀔까

아스트라제네카가 소아 고칼륨혈증 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

아스트라제네카는 18세 미만 소아 고칼륨혈증 환자를 대상으로 지르코늄 시클로실리케이트(SZC)의 안전성과 유효성을 평가하는 공개 임상3상 시험을 진행하고 있다. 이 연구는 SZC가 소아 환자의 정상 칼륨 수치 도달 및 유지 능력을 평가하는 것을 목표로 한다. 유럽과 북미 46개 시험기관에서 약 140명의 참가자가 등록될 예정이며, 교정기(CP), 유지기(MP), 장기 유지기(LTMP) 등 3단계로 진행된다.

치료는 체중에 따라 용량을 조절하여 경구용 약물인 SZC를 투여하는 방식으로 이뤄진다. 연구는 정상 칼륨 수치에 도달할 때까지 하루 3회 SZC를 투여하는 교정기로 시작된다. 성공적으로 교정기를 마친 참가자들은 28일간 하루 1회 투여하는 유지기로 이행하며, 이후 선택적으로 장기 유지기에 참여할 수 있다.

2019년 4월에 시작된 이 단일군 연구는 현재 참가자 모집 중이다. 이 연구는 공개 시험으로 가림법을 적용하.................................................................................................................................................................................................................................................................................................