칼리디타스, 알포트증후군 치료제 `세타낙시브` 임상 진행 상황 공개

칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics Ab)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
이번 임상시험은 알포트증후군 환자를 대상으로 세타낙시브의 안전성과 내약성을 평가하는 2상a 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구다. 연구의 공식 명칭은 '알포트증후군 환자 대상 NOX1/4 억제제 세타낙시브의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 유효성을 평가하는 2상a 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구'이다. 이 연구는 표준치료에 세타낙시브를 추가했을 때 위약 대비 안전성과 신장 기능 보존 가능성을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험약인 세타낙시브는 NOX1/4 억제제로, 알포트증후군 환자의 신장 기능 보존에 추가적인 치료 효과를 제공하는 것을 목표로 한다. 이 약물은 표준치료와 함께 투여된다.
이번 연구는 무작위, 병행군 배정 모델을 사용하는 중재 연구다. 참가자, 의료진, 연구자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 삼중맹검 방식을 채택했으며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................