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아스트라제네카가 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제 개발을 위한 임상시험 현황을 발표했다.
아스트라제네카는 '성인 전신성 루푸스 환자 대상 피하주사용 아니프롤루맙의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험'을 진행 중이다. 이 연구는 표준 치료를 받고 있는 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스 성인 환자를 대상으로 피하주사용 아니프롤루맙의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 SLE 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
이번 임상시험에서는 미리 채워진 주사기 형태로 투여되는 실험약 아니프롤루맙을 위약과 비교 평가한다. 아니프롤루맙은 표준 치료와 함께 사용되어 SLE 환자들의 상태를 개선하는 것을 목표로 한다.
이 중재 연구는 무작위, 병행군 배정 모델을 따르며 단일 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목적은 치료효과 입증이며, 참가자들은 실험약 또는 위약을 투여받게 된다.
임상시험은 2021년 6월 8일에 시작되었으며, 시험 52주차에 1차 완료가 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 11일에 제출되어 연구가 계속 진행 중임을 보여준다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 예상 결과를 추적하는 데 중요한 지표가 된다.
이번 연구 결과는 새로운 치료제의 시장 출시 가능성을 통해 아스트라제네카의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들의 신뢰도 향상으로 이어질 수 있다. 또한 연구 결과에 따라 SLE 치료제 시장의 경쟁 구도가 변화할 수 있다.
현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.