브리스톨마이어스스큅, 양극성장애 치료제 `KarXT` 임상3상 진행

브리스톨마이어스스큅(Bristol-Myers Squibb Company, BMY)이 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
브리스톨마이어스스큅은 현재 '양극성장애-I형 조증 에피소드 치료를 위한 KarXT의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험(BALSAM-2)'을 진행하고 있다. 이 연구는 주요 정신건강 질환인 양극성장애-I형 환자의 조증 에피소드 치료에서 KarXT의 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
시험약인 KarXT는 양극성장애-I형의 조증 증상을 관리하기 위해 개발된 약물이다. 3주간의 입원 기간 동안 위약과 비교하여 약물의 효능과 안전성이 평가된다.
이 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 설계와 병행 중재 모델을 채택했다. 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자와 연구자 모두에게 투여 약물이 공개되지 않으며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다.
임상시험은 2025년 6월 13일에 시작되었으며, 스크리닝과 추적관찰을 포함하여 7주 내 완료될 것으로.........................................................................................................................................................................................................................................