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바이엘(BAYRY)이 신약 임상시험 진행 상황을 발표했다.
바이엘은 MTAP 결손 고형암 환자를 대상으로 2세대 PRMT5 억제제인 BAY 3713372의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 임상 활성을 평가하는 첫 인체 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 PRMT5를 억제하여 MTAP 결손 고형암을 표적하는 BAY 3713372의 안전성과 최적 투여량을 평가하는 것을 목표로 하며, 정상 세포는 보존하면서 암세포만을 표적할 수 있는 가능성을 탐색한다.
시험 중인 약물 BAY 3713372는 경구 투여 방식으로, PRMT5를 차단하여 암세포 사멸을 유도하는 것을 목표로 하는 MTAP 결손 고형암 치료제다.
이번 연구는 순차적 중재 모델을 적용한 중재적 설계로 진행되며, 치료에 초점을 맞추고 있다. 시험대상자와 연구자 모두 투여되는 치료법을 알고 있는 비맹검 방식으로 진행된다.
임상시험은 2025년 3월 21일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 2025년 8월 14일 제출된 최신 업데이트에 따르면 현재 환자 모집이 진행 중이며 연구가 순조롭게 진행되고 있다.
투자자들에게 있어 이번 임상시험은 안전성과 효능이 입증될 경우 바이엘의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 특히 종양학 시장에서 바이엘의 경쟁력을 강화할 것으로 기대된다. 비맹검 방식과 초기 단계 임상이라는 점에서 초기 연구 결과가 향후 개발 방향을 결정하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다.
현재 임상시험은 환자 모집 단계에 있다.