종목분석

바이오젠, 소아 프리드리히운동실조증 치료제 임상 3상 진행

2025-08-16 01:20:41
바이오젠, 소아 프리드리히운동실조증 치료제 임상 3상 진행

바이오젠(BIIB)이 신약 임상시험 진행 상황을 발표했다.


바이오젠은 2세에서 16세 미만의 프리드리히운동실조증(FA) 환자를 대상으로 오마벨록솔론(BIIB141)의 효능, 안전성, 약동학, 약력학을 평가하는 3상 임상시험을 진행 중이다. 이 임상시험은 현재 16세 이상 환자에게만 승인된 BIIB141(오마벨록솔론)의 소아·청소년 환자 대상 효과와 장기 안전성을 연구하는 것을 목표로 한다.


시험 대상 약물인 오마벨록솔론은 균형감과 안정성 개선 등 프리드리히운동실조증의 증상을 관리하기 위해 개발된 약물이다. 이번 연구는 젊은 환자들에 대한 약물의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.


이 중재 연구는 두 부분으로 구성된다. 파트 1은 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험이며, 파트 2는 공개 연장 시험이다. 참가자들은 무작위로 약물 또는 위약군에 배정되며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두에게 배정 정보가 가려진다. 이 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.


임상시험은 2025년 6월 9일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 2026년, 전체 완료 예정일은 2028년이다. 2025년 8월 14일 제출된 최신 업데이트에 따르면 현재 참가자 모집이 활발히 진행 중이다.


이번 임상시험 업데이트는 오마벨록솔론의 잠재적 시장을 젊은 환자층으로 확대할 수 있어 바이오젠의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. FA 치료제 시장의 경쟁사들은 바이오젠의 진전에 대응하여 전략을 조정해야 할 것으로 보인다.


임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.



이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.