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바이엘(BAYRY)이 파킨슨병 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.
임상시험 개요
바이엘은 애스크바이오와 협력해 중등도 파킨슨병 환자를 대상으로 한 2상 임상시험을 진행 중이다. 이번 임상은 AAV2-GDNF 유전자 치료제의 안전성과 효능을 평가하는 무작위, 이중맹검, 모의수술 대조군 연구다. 이 연구는 파킨슨병 치료 옵션을 발전시키는데 중요한 의미를 가질 것으로 기대된다.
치료 방법
이 임상시험은 영상 유도 하에 푸타멘 양측에 AAV2-GDNF 유전자 치료제를 주입하는 방식으로 진행된다. 대조군에는 모의수술이 시행된다. 이 유전자 치료제는 파킨슨병 환자의 신경학적 기능을 개선할 것으로 기대를 모으고 있다.
임상설계
이 중재 연구는 무작위, 병행군 배정 모델을 사용하며, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검(참가자, 의료제공자, 연구자, 결과평가자)방식을 채택했다. 연구의 주요 목적은 유전자 치료제의 치료 효과를 평가하는 것이다.
연구 일정
임상시험은 2024년 6월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 12일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는데 중요한 지표가 된다.
시장 영향
이번 연구의 진전은 바이엘의 신경학적 치료제 포트폴리오를 강화할 수 있어 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 긍정적인 결과가 나온다면 투자자들의 신뢰도가 높아지고, 파킨슨병 치료제를 연구 중인 다른 제약사들과의 경쟁에서도 유리한 위치를 선점할 수 있을 것으로 전망된다.
현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.