바이오덱사 제약, FAP 치료제 3상 임상시험 착수

바이오덱사 제약(BDRX)이 중요 소식을 발표했다.

바이오덱사 제약은 2025년 8월 18일 가족성 선종성 용종증(FAP) 치료제 이라파(eRapa)의 핵심 3상 세렌타 임상시험에 첫 두 명의 환자가 등록됐다고 발표했다. 엠토라 바이오사이언스, 루마브릿지와 협력하여 진행되는 이번 임상시험은 73억 달러 규모의 시장을 겨냥한 것으로, 이라파가 FAP 치료를 위한 최초의 비수술적 치료제가 될 수 있다는 점에서 의미가 크다. 이번 임상시험은 라파마이신의 독자적 제형인 이라파의 안전성과 효능을 평가하기 위해 168명의 환자를 대상으로 이중맹검 위약대조 연구로 진행된다. 현재 비수술적 치료법이 없는 FAP 치료제 시장에서 이번 임상이 성공하면 바이오덱사는 선도적 위치를 차지할 수 있을 것으로 전망된다.

BDRX 주식에 대한 스파크의 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크에 따르면 BDRX는 중립적 전망이다.

바이오덱사 제약의 전반적인 주식 점수는 45점으로 낮은 수준이다. 이는 심각한 재무적 어려움, 약세를 보이는 기술적 지표, 낮은 밸류에이션에 기인한다. 긍정적인 실적 가이던스가 부재한 것도 불확실성을 가중시키는 요인이다. 투자자 신뢰를 회복하기 위해서는 재무성과와 운영 효율성 개선이 필요한 상황이다.

바이오덱사 제약 회사 소개

바이오덱사 제약은 미충족 의료 수요가 있는 질병 치료제 개발에 주력하는 임상단계 제약회사다. 주요 파이프라인으로는 가족성 선종성 용종증(FAP)과 비근육 침습성 방광암 치료제 이라파, 제1형 당뇨병 치료제 톨리미돈, 희귀 뇌암 치료제 MTX110 등이 있다. 영국 카디프에 본사와 R&D 시설을 두고 있으며, 독자적인 약물전달 기술을 활용해 의약품의 생체이용률과 생체분포를 개선하고 있다.

주요 지표

평균 거래량: 263,074주

기술적 투자심리: 매도

현재 시가총액: 47만 700달러