교와 기린, 포텔리제오 안전성·효능 임상시험 실시

교와 기린이 '포텔리제오 주사 20mg(모가물리주맙)의 사용 결과 조사를 통한 안전성 및 효능 평가' 연구를 진행하고 있다. 이번 연구는 이전에 전신 요법을 받은 균상식육종 또는 세자리 증후군 성인 환자를 대상으로 하는 포텔리제오의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 한국 식품의약품안전처의 재심사 요건을 충족하기 위한 중요한 연구다.

시험 대상 약물인 포텔리제오 20mg은 한국에서 승인된 적응증에 따라 특정 피부 림프종 치료를 위해 개발된 약물이다. 이번 연구의 주요 목적은 실제 임상 환경에서 치료의 안전성과 효능을 확인하는 것이다.

이 연구는 이미 해당 약물을 투여받은 환자들을 대상으로 하는 관찰 연구다. 전향적 시점에서 사례만을 관찰하는 모델을 따르며, 이는 이미 치료를 받고 있는 환자들의 결과를 관찰하는 방식이다.

연구는 2025년 5월 2일에 시작되었으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 17일에 제출되었다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 현재 참가자를 모집 .....................................................................................................................................................................................................