바이오젠, 혁신적 약물전달 시스템 리티필리맙 임상시험 진행

바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오젠은 건강한 참가자들을 대상으로 3가지 기기(프리필드 시린지, 자동주입기, 신체부착형 주입기)를 통해 피하투여되는 리티필리맙(BIIB059)의 약동학적 동등성을 평가하는 무작위, 공개, 2군, 2단계, 병행군 연구를 수행하고 있다. 이 연구는 세 가지 다른 기기를 사용하여 피하 투여된 리티필리맙이 체내에서 어떻게 작용하는지 약동학적 동등성, 안전성, 내약성을 중점적으로 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 중재 연구는 프리필드 시린지(PFS), 자동주입기(AI), 신체부착형 주입기(OBI) 세 가지 기기를 통해 리티필리맙을 투여하는 방식으로 진행된다. 이러한 기기들은 특히 손 움직임이 제한적이거나 주사 공포증이 있는 환자들의 투약을 용이하게 하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 무작위, 병행배정 모델로 설계된 중재 연구이며 눈가림은 실시하지 않는다. 연구의 주요 목적은 치료다. 참가자들은 두 부분으로 나뉘어 1단계에서는 자동주입기와 프리필드 시린지를 비교하고, 2단계에서는 신체부착형 주입기와 프리필드 시린지를 비교한다. 연구는 참가자당 약 22주 동안 진행되며, 여기에는 8일간의 초기 체류와 17주간의 추적관찰이 포함된다.

연구는 2025년 1월 2일에 시작되었으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 19일에 이루어졌다. 이 날짜들은 연구 진행 상황을 추적하고 이해관계자들에게 적시에 업데이트를 제공하는 데 중요하다.

이번 연구 결과는 혁신적인 약물 전달 방법이 환자의 복약 순응도와 치료 효과를 향상시킬 수 있다는 점에서 바이오젠의 주가 실적과 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있다. 제약업계의 경쟁사들도 이러한 발전을 주시하고 있을 것으로 보인다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.