아스트라제네카, COPD 치료제 벤랄리주맙 임상3상 완료...치료 패러다임 바뀌나

아스트라제네카가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 벤랄리주맙의 임상3상 시험을 완료했다고 발표했다.

이번 'RESOLUTE' 임상3상은 잦은 악화 이력이 있고 말초혈액 호산구 수치가 높은 중등도에서 매우 중증의 COPD 환자들을 대상으로 벤랄리주맙의 효능과 안전성을 평가하기 위해 진행됐다. 이 연구의 주요 목표는 COPD 환자들의 주요 관심사인 질환 악화 감소 효과를 평가하는 것이다.

벤랄리주맙은 피하 주사로 투여되는 생물학적 치료제다. 처음 3회는 4주 간격으로 투여하고 이후에는 8주 간격으로 투여된다. 이 약물은 COPD의 염증 유발 인자로 알려진 호산구를 표적으로 하여 감소시킴으로써 질환 악화를 줄이는 것을 목표로 한다.

이번 연구는 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식의 평행군 중재 모델로 설계됐다. 참가자, 의료진, 연구자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 삼중맹검 방식으로 진행됐다. 연구의 주된 목적은 COPD 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 것이다.

임상시험은 2019년 8월 26일에 시작되어 56주차에 1차 완료 시점에 도달했으며, 최종 업데이트는 2025년 8월 18일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 결과가 시장 역학에 영향을 미칠 수 있는 시점을 가늠하는 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 완료는 아스트라제네카의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 임상 결과가 성공적일 경우 벤랄리주맙이 COPD 치료의 선도적 치료제로 자리매김하면서 시장 점유율이 증가할 수 있기 때문이다. 호흡기 치료제 시장의 경쟁사들은 시장 판도를 바꿀 수 있는 이러한 돌파구를 주시하고 있다.